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制药冻干机在位清洗及清洗方法

发布时间:2021-09-16   点击次数:143次

制药冻干机必须规范该设备清洗方法,保证工艺卫生,保证箱体的洁净无菌状态,加强管理,防止混淆、污染、中毒或死亡事故的发生。制药冻干机在位清洗(英文Clean In Place,缩写CIP)是采用注射水对制药冻干机表面进行无死角喷淋,使制药冻干机达到洁净的目的。

 制药冻干机?在位清洗方法及步骤:

1、在开机主画面中点击清洗界面,
2、在清洗界面中,点击“清洗”,再点击“确认”,自动CIP过程开始直到清洗结束。
备注:注射产品冻干结束后,执行清洗时,取zui终淋洗水检测砷含量应低于0.5mg/L。
3、手动将板层降温至-45℃以下并保持一小时,降后箱至-45℃以下,启动真空泵将真空度抽至0.2mbar,对板层进行加温-20℃,0℃,25℃,将前箱完全干燥后,准备VHP灭菌。
4、CIP结束之后在视镜观察清洗效果,一定要确保清洗效果达到要求。

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