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建设清洁医疗车间应注意哪些方面?

发布时间:2020-08-14   点击次数:62次

制药工业是一个高污染行业。近年来,随着环保政策的推进,在环保问题上“马虎”的药企并不在少数。由于污染治理难度大、成本高。目前,如何解决医药企业的经济效益和环境效益问题已成为制药企业不得不面对的课题。

 

业内人士认为,原有的污染发展模式已不可持续。对于制药企业来说,当务之急是建设无尘净化车间,利用空气净化设备将车间内的药尘、挥发性药气等污染物集中排出车间。然后严格按照国家标准安装净化回收装置,确保气体在排入大气前是清洁的。

 

制药企业通过建设无尘医疗净化车间,一方面可以避免严重的污染问题,另一方面可以通过回收利用变废为宝,甚至变废为宝,企业效益也会相应提高。那么,建设清洁医疗车间应注意哪些方面?

 

根据实际需要


企业需要根据客户的实际需求,为客户建设一个清洁的医疗车间。对生物制药要求高清洁度的净化车间,应采用局部净化措施。例如,制药车间的大输液灌封需要在10000级洁净室和100级当地生产环境中进行。在这种情况下,在设计洁净车间时,医用无尘车间的生产厂家不需要达到100级的净化水平,而只需要达到100级的净化水平。

 

能源问题


能耗与车间成本有关。据业内人士介绍,清洁医疗车间的设计可以降低生物制药车间的能耗。建议公司在设计洁净车间时,考虑生产设备的大小、操作方法、维护和设备。对于洁净、生产能力等因素,应根据生产要求确定洁净室的净化水平。如生物制药车间对稀有化合物室的要求较高,要求达到10000级洁净室,而密集型复合室对环境要求较低,只需使洁净车间达到10万级即可。

 

标准纵横比


根据《医用洁净室GMP设计标准》,洁净室应保持一定的正压。另外,空气洁净度不同的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa,当《药品消费质量管理标准规定》有压差要求时,必须设置有指示压差的装置。

 

设备寿命


另外,从设备的使用寿命来看,在医药生产洁净室的洁净工程中,就空调系统而言,不能简单地追求大容量冷水机组的集中冷却。否则,当一些车间运行时,它会增加。运行成本方面,系统不能完全停机检修,会缩短设备的使用寿命,增加故障停机的概率,影响企业的生产,并增加一定的维修成本。

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