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GMP原则在片剂瓶装数粒线中体现出怎样的重要性?

发布时间:2022-11-25      点击次数:135
  我们一般见到的片剂都装在药瓶里,因为瓶子具有密封性能好、包装材料消耗少、占用空间小、保质期长、包装运输成本低、占用仓库面积小等优点,瓶子被广泛用于盛放药品,片剂瓶装数粒线在制药包装领域至今仍占据主导地位。它由以下七个基本功能组成:
  
  1、自动理瓶机:将各种形状的瓶子按照一定的规则整齐排列,自动输送到自动包装线上。
  
  2、自动吹洗瓶机:将经过特殊处理的空气吹入瓶内,使瓶内的灰尘或异物被吹出瓶外,再由集尘机收集。
  
  3、自动药片计数机:根据每瓶的要求,自动对药片或胶囊进行计数,并灌装入瓶。
  
  4、自动灌装机:根据装瓶工艺要求,将辅料(干燥剂、棉花、减震纸)自动灌进瓶中。
  
  5、自动旋盖机:自动将瓶盖对准瓶口并拧紧。
  
  6、自动封口机:自动加热瓶口上的铝箔,使铝箔粘合在瓶口上,达到封口的效果。
  
  7、自动贴标机贴:自动将标签贴在药瓶上。
 
  

片剂瓶装数粒线

 
 

  那么你知道GMP原则在片剂瓶装数粒线中体现出怎样的重要性?
  
  GMP是原则精神,不是检验标准,是一个需要深入理解并体现在制药机械设备各个环节的概念。目前国内药企宣传自己的产品时,都说“符合GMP”要求,那么所有产品都一样吗?其实不是,因为每个设备厂对GMP的理解不同,体现在设备的设计理念和工艺流程不同,所以包装线的特点肯定是不一样的。根据GMP原则的精神,片剂瓶装数粒线具有以下特点:
  
  1、与药物接触部分的材料必须符合卫生要求,不与药物发生化学反应。
  
  2、表面与药物接触的部分应光滑,易于清洗和消毒。
  
  3、设备运行时,不能对药品产生污染源。
  
  4、设备运行时,严禁生产有缺陷的成品。包装线必须有自动在线检测,能自动报警、检测、剔除缺药、倒瓶、纸张、螺帽松动、铝箔、标签、编码等缺陷。
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