胶囊充填是整条生产线的灵魂,直接决定了产品的载药量准确性和一致性。
1. 全自动胶囊充填机 (Automatic Capsule Filling Machine)
功能:完成空胶囊的播囊、定向、分囊、充填(粉末、颗粒、微丸或片剂)、剔废、锁囊及成品输出。
要点:现代化机型多采用间歇式转盘设计,具备高精度的剂量控制系统,且易于清理以防止交叉污染。
2. 胶囊抛光机 (Capsule Polishing Machine)
功能:充填后的胶囊表面往往带有粉尘。抛光机利用毛刷或吸尘原理,去除胶囊表面的浮粉,使其晶莹剔透。部分新款机型还带有选别功能(Capsule Sorter),可自动剔除空壳、瘪头或分囊不佳的次品。
在进入瓶装或泡罩包装前,必须确保每一粒胶囊都是完好的。
1. 胶囊分选秤 (Capsule Checkweigher)
功能:对每一粒胶囊进行高速在线动态称重,将重量超差的个体自动剔除,确保每粒胶囊的药量都能达标。
2. 金属检测机 (Metal Detector)
功能:检测并剔除可能混入生产过程中的微量金属异物,确保用药安全。
根据最终产品的包装形式,设备配置会有所不同。以下以主流的瓶装生产线为例:
1. 全自动理瓶机 (Bottle Unscrambler)
○ 将堆叠的瓶子整齐、定向地输送到输送带上。
2. 全自动数粒机 (Automatic Counting Machine)
○ 以胜得机械的SED-8SX系列为例,利用光电传感或视觉技术,将胶囊精准计数后装入瓶中。
3. 干燥剂投放机 (Desiccant Inserter)
○ 自动将袋装或罐装干燥剂投入瓶内,以防胶囊受潮变形。
4. 旋盖机 (Capping Machine)
○ 对瓶子进行自动上盖并旋紧,确保密封扭力一致。
5. 电磁感应封口机 (Induction Sealing Machine)
○ 利用电磁感应原理将铝箔垫片焊接在瓶口,提供密封、防伪和防潮保护。
6. 贴标机 (Labeling Machine)
○ 在瓶身上平整地贴上产品标签,并可在线打印生产批号和日期。
1. 全自动装盒机 (Cartoning Machine)
○ 将瓶子(或泡罩板)及说明书自动装入纸盒,并完成封口。
2. 开箱/装箱/封箱一体机
○ 完成最终的大包装,准备入库运输。
集中除尘系统
● :制药车间必须配备集尘装置,与充填机、数粒机相连,维持洁净度。
审计追踪系统 (Audit Trail)
● :整线设备应能互联互通,记录生产参数,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。
一条高效的胶囊生产线不仅是设备的堆砌,更是工艺与机械的融合。胜得机械凭借深厚的行业积淀,能为您提供从充填到包装的全线定制化方案。无论您是追求极速产出的规模化工厂,还是注重柔性切换的 CDMO 平台,选择合规、稳定、智能的设备配置,是您迈向药品制造的第一步。